Cumplimiento de la normativa DEA

Los registrantes de la DEA desempeñan un papel vital en la prevención del desvío de sustancias controladas, la protección del sistema cerrado de distribución y el mantenimiento de la integridad de la cadena de suministro de sustancias controladas. Ahora, más que nunca, todos los registrantes de la DEA deben ser proactivos y eficaces en sus evaluaciones internas de todo lo relacionado con las sustancias controladas, así como en sus compromisos externos con los reguladores gubernamentales.

Nuestra práctica de Cumplimiento Normativo de la DEA está formada por expertos multidisciplinares de prestigio nacional en la Ley de Sustancias Controladas (CSA) y el Código de Reglamentos Federales (CFR). El equipo incluye antiguos abogados de la DEA y expertos en cumplimiento normativo, investigadores de desvíos y agentes especiales. Nuestros expertos pueden esbozar los pasos adecuados para garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos de un registro de la DEA y ayudar a evitar el riesgo financiero y de reputación que puede derivarse del incumplimiento, incluidas las posibles acciones coercitivas. Hemos trabajado con éxito con nuestros clientes para establecer programas de cumplimiento que han resistido el escrutinio de la DEA.

Tanto en el sector público como en el privado, nuestra experiencia nos ha demostrado que la mayoría de los solicitantes de registro ante la DEA son respetuosos con la ley y disponen de protocolos antidesvío adecuados. Sin embargo, hay ocasiones en las que se produce una discrepancia entre los protocolos delineados y la aplicación real. Por eso recomendamos una revisión y evaluación periódicas de cualquier programa antidesvío, incluidas sus políticas y procedimientos y las prácticas de formación del personal. Esto puede servir para mejorar un programa de cumplimiento ya de por sí sólido. Además, un compromiso externo proactivo y eficaz con los reguladores e investigadores gubernamentales también es fundamental para mejorar la comunicación, recibir claridad sobre los requisitos normativos matizados y minimizar el riesgo de litigio asociado a las investigaciones gubernamentales.

Podemos ayudarle a navegar por las "aguas" reglamentarias de muchas maneras. La variedad de servicios que ofrecemos puede adaptarse a sus necesidades específicas.

Póngase en contacto con nosotros

Servicios

Programa de cumplimiento antidiversión

  • Llevaremos a cabo una evaluación completa de su programa de cumplimiento normativo de la DEA para garantizar la conformidad con la CSA y el CFR.
  • Si no dispone de un programa de cumplimiento antidiversión, trabajaremos con usted para crear uno adaptado a las necesidades de su empresa.
  • Nuestras evaluaciones incluirán una valoración de las políticas y los procedimientos relativos a las sustancias controladas, las medidas y los sistemas antidiversión y de diligencia debida, los protocolos de formación, la contratación y el apoyo al personal, y los controles de cumplimiento eficaces.
  • Podemos incluir sugerencias de mejoras generales y del programa, ayudar a su implantación y proporcionar apoyo al programa y a su seguimiento.

Preparación para una inspección de la DEA

  • Trabajamos con usted y su equipo para garantizar que esté totalmente preparado para una inspección de la DEA.
  • Realizaremos un simulacro de inspección de la DEA, que consistirá en una revisión in situ de las políticas y procedimientos y de los registros de sustancias controladas, la creación/revisión de carpetas de la DEA, la realización de una auditoría de rendición de cuentas, la evaluación de los controles efectivos y la realización de entrevistas a los empleados.
  • Impartiremos formación relacionada con el cumplimiento de la normativa sobre sustancias controladas y lo que cabe esperar de la DEA.

Asistencia al solicitante de registro de la DEA - Solicitantes de registro nuevos y existentes

  • Revisaremos todos los aspectos de su(s) registro(s) de la DEA para garantizar su cumplimiento y le haremos las recomendaciones oportunas.
  • Colaboraremos con usted para garantizar la comprensión de la normativa y los requisitos.
  • Le ayudaremos en la creación de políticas y procedimientos, y en la compilación y revisión de las carpetas de la DEA para cada registro.
  • Para los nuevos solicitantes de registro en la DEA, ofrecemos asistencia en la solicitud, creación de políticas y procedimientos, compilación de carpetas de la DEA, preparación para la inspección previa al registro de la DEA, incluido un simulacro de inspección.

Formación completa sobre el cumplimiento de la normativa de la DEA

  • Próxima acreditación CME
  • Puede adaptarse a las necesidades de su empresa
  • Puede ser en directo, virtual o una combinación
  • "Opciones de "formación de formadores

Casos prácticos

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