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Farmacéutica
Expertos bien informados
En la altamente regulada industria farmacéutica, nuestra empresa ofrece una gama de soluciones expertas diseñadas para abordar las necesidades críticas y mitigar los riesgos potenciales. Nuestro sólido programa de desvío de fármacos y nuestra experiencia en el desarrollo de políticas garantizan el estricto cumplimiento de la Ley de Sustancias Controladas (CSA) y el Código de Reglamentos Federales (CFR), salvaguardando sus operaciones frente a los retos legales y de reputación que pueden surgir de las acciones de ejecución. Con un historial demostrado en este campo, comprendemos las complejidades del cumplimiento normativo y ofrecemos soluciones a medida para proteger su empresa farmacéutica.
Enfoque integral para soluciones completas
Nuestra práctica de Cumplimiento Normativo de la DEA está formada por expertos multidisciplinares de prestigio nacional en la Ley de Sustancias Controladas (CSA) y el Código de Reglamentos Federales (CFR). El equipo incluye antiguos abogados de la DEA y expertos en cumplimiento normativo, investigadores de desvíos y agentes especiales. Nuestros expertos pueden esbozar los pasos adecuados para garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos de un registro de la DEA y ayudar a evitar el riesgo financiero y de reputación que puede derivarse del incumplimiento, incluidas las posibles acciones coercitivas.
Además, nuestro enfoque integral se extiende a las evaluaciones y diseños de seguridad física y cibernética. Evaluamos sus medidas de seguridad existentes y las reforzamos contra las amenazas cambiantes, proporcionando un entorno seguro para las operaciones farmacéuticas sensibles. En la era de un mayor escrutinio mundial, nuestra experiencia en el cumplimiento del Comité de Inversiones Extranjeras en Estados Unidos (CFIUS) garantiza que sus ensayos clínicos internacionales se mantengan en línea con los requisitos de seguridad nacional. También ofrecemos servicios de evaluación de riesgos, que le ayudan a identificar y mitigar proactivamente las posibles vulnerabilidades.
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